本文摘要：IVD是医疗领域里十分类似的行业，它并非全然由某一个学科建构，而是综合了化学、生物学、计算机、光学、物理、工程学等多个学科。对于大多数创业公司而言，这个领域很差撕开。 因为创业公司很难在一开始就挤满起如此全面的核心技术团队。这里也是医疗创业告终的多发地带，如果没在技术和产品上获得突破，创业公司的生存期很难持久，能获得的市场也较小。 “IVD创业的门槛一挺低的。”微点生物创始人严萍宜这样告诉他动脉网。

IVD是医疗领域里十分类似的行业，它并非全然由某一个学科建构，而是综合了化学、生物学、计算机、光学、物理、工程学等多个学科。对于大多数创业公司而言，这个领域很差撕开。

因为创业公司很难在一开始就挤满起如此全面的核心技术团队。这里也是医疗创业告终的多发地带，如果没在技术和产品上获得突破，创业公司的生存期很难持久，能获得的市场也较小。

“IVD创业的门槛一挺低的。”微点生物创始人严萍宜这样告诉他动脉网。严萍宜的经历极为传奇，他先后参予创办了迈瑞、雷杜生命科学等顺利的企业，微点生物正是他创办的第三家公司。

自研究生毕业后，严萍宜仍然活跃在医疗设备领域。2006年的一个夏天，他在硅谷遇上了现在的合伙人张囡，这为微点生物的创办祸根了伏笔。

张囡是MEMS领域的专家，她是手机麦克风MEMS芯片的多项专利发明人，参予设计了手机麦克风的MEMS芯片。严萍宜遇上她的时候，张囡刚把这项设计变卖。

“当时国内的技术开发做到的不俗，但创新能力比较要很弱一点，大家都在做到Me－too、Me－better。”严萍宜回想到。

他告诉他张囡，他们可以把半导体技术和生物技术融合一起，换回个方向做到更进一步创意工作。这个新的方向大自然是严萍宜熟知的医疗设备领域，当时国内企业都还在做到追随创意的工作。随后重新加入的还有公司现在的COO黄海涛博士。朱博士是电化学领域的专家，在重新加入微点之前在世界500强劲公司3M做到技术研发。

凑巧的是，在沃顿商学院读过MBA后，朱博士在于是以有意识的找寻具备创新能力的创业公司，期望需要重新加入。3M的总部设于美国明尼苏达，他早前之后在机缘巧合下了解了同在明尼苏达的张囡，朱博士也就顺理成章的重新加入了刚正式成立的微点生物。趁此老龄化趋势，射击心脑血管疾病赛道基于团队的特点，他们确认了微流触技术赛道，MEMS的一个分支。

所谓微流触芯片，非常简单的说道就是把现实生活中的实验室增大到较小的尺寸，在芯片上展开生化反应。“它的优势就是样本的用量较少，检测速度快，并且可以做十分精准的定量结果。

”严萍宜讲解到，“实质上就是把现实生活的实验室设备微型化。”这些特点使得微流触技术在急症等类似应用于的检测上具有最重要价值，如心梗、脑卒中、急性传染病等。在当今世界的许多地区人口老龄化沦为大趋势，而对老龄化社会而言，心脑血管疾病、糖尿病都是多发症。

“基于技术特点和社会环境，我们指出这是一个发展重点。当时把力量探讨在了这个点上。”他回想到。

撞到上金融风暴，如何逆境中兴起2006年，严萍宜和张囡正在展开公司正式成立的筹备工作，他们并不知道在几个月后，一场席卷全球的金融海啸将要叛来。2007年，微点生物月登记正式成立，他们在中美两地实时运营，在硅谷成立的研发中心确保了项目顺利进行。但这也使得公司运营的成本增加，他们在美国雇用了很多科学家和研究人员，使得公司的资金压力十分大。

而这个时候，金融危机早已开始失控，中国医疗风投刚跟上，整个资本环境并不悲观。所幸，在医疗领域多年的创业经验让严萍宜积累了不少人脉，公司在2009年获得了浅创投的A轮融资。

而在这之前，他估摸自己大约闻了几十位投资人。“能投医疗的都闻了，我们算数获得投资较为早于的。

”严萍宜告诉他动脉网。而在技术突破上，团队的经历也是一波三折。

“我们做到的是几乎创意的东西，没任何可以参照的。”他之后说。尽管回过头来看，很多技术的障碍只不过是一层窗户纸，捅破了一切问题都迎刃而解。

但在前无古人的情况下，他们不告诉从何下手。“花上了很多时间，也回头了不少弯路。”他补足道。

两个平台10余款产品，目前已构建扭亏为盈2014年，微点生物第一个产品取得CFDA审核后上市。在这之后，他们相继把心脑血管临床标志物做到全。

如今，除了心血管的产品线以外，公司还研发出有了一系列病毒感染检测和宠物兽用检测产品。累计到2017年，公司电化学和光免疫系统两个平台产品种类多达了10个。根据公司财报表明，公司2017年构建营收1．15亿元，同比快速增长41．29％。2018年第一季度，公司构建营收4308．54万元，同比快速增长82．36％，归母净利为107．27万元，扭亏为盈。

摩尔定律，预计生产能力将突破千万英特尔创始人之一戈登·摩尔曾明确提出：当价格恒定时，集成电路上可容纳的元器件的数目，大约间隔18－24个月之后不会增加一倍，性能也将提高一倍。这个由计算机领域明确提出的摩尔定律在半导体芯片制造业中或许某种程度限于。2017年，微点生物全年生产能力超过了300万片，这些是公司首次将生产能力扩展到百万级别。

“这个量级的蛋白质芯片生产规模，在全球也是领先的。”严萍宜告诉他动脉网。在技术构建充份商业化之后，性能和生产规模的提高、成本的减少沦为企业广泛的执着，这对于微点生物而言也不值得注意。

据透漏，2018年公司预计生产能力将超过千万级。IVD赛道将呈圆形哑铃式结构，家庭设备可完备快病管理闭环当谈到中国IVD领域未来的发展方向时，严萍宜告诉他动脉网：“IVD的发展将出一个哑铃型，一端通向中心实验室，另一端通向患者。

”由于NGS、质谱仪、微流触芯片等新技术渐渐沦为构建精准医疗的有力工具，医疗行业对其的市场需求程度将更加低。但这些技术是不过于合适医院本身来运营和用于的，因为其对技术人员和设备投放的拒绝较为低。“放到医院里是很难超过最充份效益的。

”他如是说。因此，他指出，这些设备更好不会转入到第三方实验室里面，使得第三方实验室的规模更加大，自动化程度也将进一步提高。而另一面，由于人们主动参予化疗的意识更加强劲，疾病院外管理的份量越来越重，通向患者端的设备将更加小型化，更加附近患者。“前些年大家实在移动医疗是一个风口，但这个风口冷了一阵子就停下了。

”他告诉他动脉网，“毕竟，当时的移动医疗的概念还是太重，大多是重问诊。”严萍宜指出，缺少有效地的临床工具，是制约移动医疗发展的原因之一。如果能通过技术手段把以往只有在医院才能做到的检测带回家里、带回患者身边，移动医疗和快病管理才能全面。

“只有设备充足附近患者，才能构建疾病的早期临床和防治，在最短的时间把疾病解决问题掉。”他补足道。

毫无疑问，微点生物归属于后者。他们将于2019年月发售了第二代产品，应用于场景也从原本的急诊科、ICU病房和检验科伸延到了专科和全科医生、患者身边，把医院才能展开的检测带进家中。

据报，公司正在大力打算新一代产品的登记审核。合作Bio－Techne，打开肿瘤免疫系统新方向2018年10月，微点生物与坐落于明尼苏达的纳斯达克上市公司Bio－Techne签定了战略合作协议，双方将基于微流触技术前进中国精准医疗发展。Bio－Techne仍然是免疫学领域的领头羊，维持着业内各种检测金标准的头衔，同时凭借先进设备细胞临床和外泌体临床的品牌，沦为分子临床解决方案的领导企业。

此次合作，也使得微点生物向肿瘤免疫检测迈进了第一步。“此次合作也打开了我们业务的一个新方向。大家在谈精准医疗的时候，很多人误以为只有NGS。

”严萍宜告诉他动脉网。在严萍宜的理解里，精准医疗主要有两个部分包含，即精准临床和精准化疗。而生物技术的突破则是精准医疗的起点。

新的技术突破拓展了很多新的化疗方向，如靶向化疗、免疫治疗、细胞治疗等。但这些新的化疗方案并非对所有人都限于，所以新的化疗方案问世后往往必须适当的预示临床技术。“这些新的化疗方案都很贵，而且不是每个人都有效地的。”严萍宜告诉他动脉网，“因此在化疗前必需展开筛查。

”但即便患者需要产生接收者，在化疗过程中也近于有可能经常出现有所不同程度的副反应。人体的免疫系统非常复杂，当外界因素转变免疫系统的时候，人体自身也不会产生各种各样的反应。这其中，最少见的就是细胞因子风暴，该反应可能会引起一系列的炎症，对人体导致损害。

“这些损害是十分很快的，几个小时之内就有可能超过不高效率的程度。”严萍宜向动脉网透漏。而这种情况，必须长时间测序、分析的NGS技术并不过于简单。

“时间就是生命，NGS技术显然马上。”他补足道。在这种情况下，患者必须较慢且精度高的检测技术，及时的找到问题所在。如此，医学专家才能及时展开介入，把细胞因子风暴压下去。

毫无疑问，微流控是适合的解决方案之一。“NGS技术对实验室和研究人员的拒绝较为低，但大型设备和简单的分析系统很难在医院应用于一起。

我们研发的产品就是要把这些设备制成临床版本。”严萍宜回应。

对医院而言，他们更加必须操作者非常简单，需要较慢出有结果的产品。根据协议，微点生物和Bio－TechneCorporation作为微流触领域的两家领先高新技术企业，通过牵头研发等方式展开优势互补，造就Bio－Techne的Ella微流控系统在该领域的创意应用于和设备的国产化。“Bio－Techne在细胞因子预示临床上有十分多的经验，我们则在微流触芯片规模生产方面领先。

这次合作实质上是把两家的优势融合一起。”严萍宜回应回应。

据理解，Ella微流控系统早已在美国上市，每年约要检测十几万名患者。接下来，微点生物将尽早推展产品在中国地区的审核，让产品尽早转入市场。“在那之前，我们不会和临床机构和第三方实验室积极开展合作。

”他之后说，“药物上市后预示临床产品还没有出来，这样的精准医疗是不完备的。”接下来，微点生物将一面牵头Bio－Techne前进Ella微流控系统在中国落地，另一面也将前进自己的下一代生物标志物临床技术步入家庭。而在此基础上，原先产品的性能升级和生产能力提高也将同步进行。

“同时，我们还期望找寻更好的领先技术公司合作，在精准医疗赛道上展开早期布局和卡位。”严萍宜回应。

本文来源：九州体育-www.hebeiweilun.com